Гепатит с лечение альгероном

Альгерон — препарат, применяющийся в терапии гепатита С компании BIOCAD из группы пегилированных интерферонов альфа для лечения вирусного хронического гепатита С, в том числе и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов. Первое в России лекарство для лечения гепатита С — лекарственное средство пегилированного интеферона альфа отечественного производства.

Выбор дозировок создает удобство при подборе индивидуальной дозы пациентам с различной массой тела в курсе лечения гепатита С.

Начиная с 1 кв. 2018 г. препарат Альгерон® будет
выпускаться только в дозировке 200 мкг/1,0 мл №1. Дозировка 200 мкг является универсальной, так как
может титроваться под массу тела пациента и подходит для пациентов с весом от
40 до 133 кг. Для удобства применения на шприц нанесена градуированная шкала в
миллилитрах.

Противовирусная терапия хронического гепатита С составляет 16-72 недели и зависит от генотипа вируса, его активности и общего состояния пациента. Лечение гепатита С бесплатно предусмотрено программой обязательного медицинского страхования и имеет ряд требований к пациенту:

— возраст 18-65 лет;
— положительный лабораторный результат ВГС;
— наличие фиброза печени, подтвержденный биопсией;
— заключение психиатра об отсутствии депрессии и попыток суицида в анамнезе.

Противовирусную терапию можно проводить только при отсутствии беременности и не в период грудного вскармливания. Лечение гепатита С является комплексным, длительным и требует значительных финансовых затрат. При этом, в России можно лечить гепатит С бесплатно, но возможность такого лечения для каждого отдельного пациента определяется его лечащим врачом на основании состояния здоровья и тяжести течения процесса.

Иммуномодулирующее средство Альгерон — отзыв

Альгерон-рабочее средство в борьбе с гепатитом С

Здравствуйте дорогие айрекомендовцы. Решила написать этот отзыв о Альгерон потому, что к моему великому удивлению не нашла на нашем ресурсе ни одного отзыва о нем,хотя выпускается он по-моему с 13 года. Моя история гепатита началась ,как и у подавляющего большинства женщин,-с беременности,запланированной и желанной беременности. надо сказать,что прежде чем зачать ребенка я проходила осмотр не только у гинеколога,чтобы быть уверенной в том что я гожусь на то,чтобы родить. но,назначив мне все анализы,включая на ВИЧ, на гепС назначить анализы врач не посчитала необходимым. Анализы ,кстати были неплохие, и мы стали планировать малыша.

В результате я забеременела и будучи очень ответственной беременяшкой поперлась в ЖК сдаваться сразу после положительного теста,где то на 6 неделе. При постановке на учет, вы конечно же в курсе, сдаются все анализы. И тут то и нашли мои антитела к ГепС. Мне конечно же никто ничего не объяснил , отправили на анализы качественного определения вируса в крови. Это был тихий ужас. Хотя,теперь я знаю,что таких людей как я миллионы,к сожалению. Вирус был определен. Попутно определили нагрузку и генотип. По счастью 3 ген и несколько сотен тысяч единиц вируса-это удача. Инфект в нашей поликлиннике женщина лет 75,грубая и крайне жесткая,тоже не удосужилась облегчить моральные страдания беременной женщины и расписала мне мое будующее крайне неприятно.

Я проревела остаток беременности и мысленно смирилась чуть ли не с близостью смерти и тем, что ребенок родиться больным. Думала, прости Господи, и об аборте, да гинеколог привела меня в чувства,сказала-не сходи с ума родишь здорового,гарантирую! Чтоб она была здорова!

Вы наверное подумаете,что ж ты такая дура в инет не заглянула? Заглянула. И главной моей ошибкой было,что заглянула я на сайт гепатиту.нет. Этот сайт и развил во мне все те фобии, что меня мучили. Узнавшие о том, что инфицированы-не ходите на этот сайт ужасов,умоляю вас!

Я родила здорового ребенка,кормила грудью 9 месяцев. Решила начать лечение. Благодаря друзьям с такими же проблемами на форуме»на остановке» я решила лечиться Альгероном. Он тогда только только стал выпускаться российской фирмой Биокад. Это полный аналог по-моему швецарского Пегинтрона. Есть еще аналог,но не точный-Пегасис. В 13 году он стоил 6тыс за укол,тогда как Пегасис -12,а Пегинтрон-10. 3ген-предполагает лечение препаратами группы интерферонов и таблетками рибаверина ровно 24 недели. укол 1 раз в неделю и 6 капсул рибавирина в сутки на мой вес.

Лечение, конечно ,нешуточное-это просто капец какой то,по другому и не скажешь. Первый месяц я чувствовала себя хорошо и получила свой первый минус- вирус исчез из крови. Все мои анализы начали улучшаться,но показатели крови все время падали. Кровь рушилась,но не так чтоб ложиться в стационар, все было неплохо. Вела меня в это время та самая врач инфекционист, которая прежде напугала меня до обморока. Кололась я сама. Вообще, за время лечения и наблюдения у инфекта, заборы крови и уколы мною стали восприниматься очень спокойно. Примерно на 4м месяце волосы посыпались,ну без этого никак. Я постриглась в свой ДР под машинку))) Интересно получилось) Волос выпало %70 примерно они очень сильно сыпались просто застилая пол в доме.

Прием интерферонов сопровождается сильным похуданием. А я похудела с 72 до 65 всего и даже дозировку Альгерона мне не пришлось менять,хотя врач велела пить на одну таблетку рибавирина меньше. Еще значительно падение настроения-врач мне рассказвала, что пациенты в дурку попадали на интерферонотерапии. Я держалась, но надо сказать, что после терапии я все-таки попала к неврологу и присела на антидепрессанты на пару месяцев. Потом все быстро пришло в норму.

Я хорошо прошла интерферонотерапию Альгероном,поэтому рекомендую его. Биокад дает скидки и я покупала его по скидке девочкам на сайте гепатитчиков. Могу купить еще 12 уколов по 15% скидке-кому надо пишите)))

Этим летом я получила 2х годовой минус при сдаче анализов на вирус гепС, так что теперь я даже уже не на учете у инфекта)

Теперь я отращиваю волосы благодаря девченкам с Айрека. Найду фотки своей лысины добавлю сюда)

Спасибо всем ,кто прочитает мой отзыв! Всем здоровья!

Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

Терапия гепатита Б+Д Альгероном

  • Перейти на страницу:

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение Светлана_Екат » 17 мар 2014 15:31

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение Светлана_Екат » 01 ноя 2014 23:46

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение olegns1987 » 02 ноя 2014 00:13

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение Светлана_Екат » 02 ноя 2014 06:30

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение фрекен » 02 ноя 2014 08:49

гепатит С и цирроз печени
ПВТ 1 пеги+рибы
20.12.13 прорыв
фиброскан 12.12-19,8 кПа, 10.14-34,3 кПа, 18.01.16 -12,5 кПа 02.06-11,5 кП а
ПВТ 2 виропак+китдак+рибы
23.05.15 . *10 в 5 МЕ/мл
30.05.15 2,3*10 в 2 МЕ/мл
05.06.15 минус 60 ме
11.06.15 минус 15 ме
11я нед добавлен сим. отмена рибов
24нед минус
05.11.15 -ФИНИШ
УВО48 F3

просто живу .
с Богом находимся в параллельных вселенных. не пересекаемся.

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение Светлана_Екат » 26 ноя 2014 19:05

Читаю новости и радуюсь

Мирклудекс может стать международным стандартом лечения гепатита D
На конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD), крупнейшем международном форуме для специалистов-гепатологов, которая проходила в Бостоне 7–11 ноября, было объявлено об успешных результатах клинических испытаний второй фазы препарата мирклудекс компании «Гепатера» (входит в портфель фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала РВК). Клиническое исследование, в котором участвовали 48 пациентов с хроническим гепатитом B и 24 пациента с хроническим гепатитом D (дельта), показало хорошую переносимость и эффективность лекарственного средства. О том, как создавался препарат, рассказал Александр Александров – медицинский директор «Максвелл Биотех Групп».

– Как создавалась компания «Гепатера»?

– «Гепатера» создавалась как российский биотехнологический стартап, партнер немецкой компании «Мюр» для совместной разработки, развития и коммерциализации препарата мирклудекс для терапии хронических вирусных гепатитов В и D.

Мирклудекс представляет собой пептид, который специфически блокирует рецептор, важный для проникновения вируса в клетки печени. Такой механизм действия предотвращает поражение здоровых клеток и быстрое распространение вируса. Именно поэтому мирклудекс эффективен, если даже его использовать в качестве монотерапии при гепатите D. Это наиболее тяжелая форма вирусного гепатита, при которой вирус ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени у 60–80% больных.

Стоит отметить, что существующие методы терапии вирусных гепатитов при хроническом гепатите D для большинства больных в долгосрочной перспективе либо противопоказаны, либо неэффективны. Таким образом, мирклудекс имеет шанс стать стандартом лечения у этой сложной категории больных. При хроническом вирусном гепатите B мирклудекс может сыграть важную роль как компонент комбинационной терапии для полного излечения инфекции.

Молекула была создана и протестирована в двух крупнейших европейских научных центрах – Гейдельбергском университете (Германия) и институте INSERM (Франция). Изучение препарата в рамках клинических исследований у больных вирусным гепатитом происходит в десяти научно-клинических центрах России.

– Как компания вышла на фонд «Максвелл Биотех»? И почему «Максвелл» поверил в компанию и решил инвестировать?

– Компания предоставила в фонд презентацию проекта, подкрепленную данными успешных доклинических исследований, информацией о защите интеллектуальной собственности, оценке медицинской значимости и потенциального рынка разрабатываемого препарата. Фонд «Максвелл Биотех» привлек к анализу проекта ведущих российских и международных гепатологов и по результатам положительной углубленной экспертизы принял решение об инвестировании.

– Клинические испытания закончены. Какие дальнейшие действия «Гепатеры»?

– В настоящее время закончены клинические испытания первой фазы, подтвердившей безопасный профиль разрабатываемого препарата. На завершающем этапе находятся испытания второй фазы, в рамках которой будет определен оптимальный режим дозирования, показана терапевтическая эффективность препарата. Компания готовится к запуску третьей фазы клинического исследования для последующей регистрации лекарственного средства на территории России и в мире.

Учитывая полученные в рамках исследования второй фазы данные, подтвердившие безопасность и выраженный терапевтический эффект препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В и D, «Гепатера» планирует обсудить с регулятором возможность ускоренной регистрации препарата и его быстрого доступа к пациентам, не имеющим в настоящее время безопасных и эффективных средств медикаментозной терапии вирусных поражений печени.

– По какой модели в случае успеха может проходить дальнейшая коммерциализация проекта?

– Коммерциализация проекта будет происходить либо за счет включения препарата в стандарты терапии хронического вирусного гепатита В и D и вывода мирклудекса на рынок, либо за счет продажи «Гепатерой» прав на мирклудекс на территории РФ и СНГ и реализации своего участия в глобальной сделке с международным стратегическим фармпартнером.

– Где будет налажен выпуск препарата – в России или за ее пределами?

– Выпуск препарата налажен на территории США и Европы, что связано с требованиями стандартов GMP. В настоящее время «Гепатера» проводит выбор производственной площадки и на территории России, которая бы отвечала всем требованиям по соблюдению международных стандартов качества.

– Какова роль РВК в развитии этого проекта?

– Российская венчурная компания поддерживает портфельные компании фондов, созданных с участием ее капитала. Мы участвуем в отраслевых мероприятиях, где присутствует РВК, при ее поддержке общаемся с потенциальными инвесторами и партнерами. Такая помощь для нас важна, так как дает дополнительные возможности для развития проекта.

– Разработкой каких препаратов компания займется дальше?

– В настоящее время об этом рано говорить, так как в ближайшие два-три года компания задействует все свои ресурсы для успешного развития и вывода на рынок своего лидерного препарата, мирклудекса.
http://www.rusventure.ru/ru/press-servi . p?ID=42883

Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном

Сообщение Светлана_Екат » 26 ноя 2014 19:09

Гепатера объявляет о результатах клинического исследования препарата Мирклудекс Б
Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

Проведенное исследование IIa фазы показало очень хорошую переносимость различных доз препарата Мирклудекс Б у 40 пациентов с хроническим гепатитом B. Установлен дозозависимый эффект: снижение >1 log10 ДНК HBV на 12 неделе исследования у 6/8 пациентов (75%), получавших 10 мг Мирклудекс Б; в то время, как в остальных группах снижение ДНК HBV происходило реже (7/40; 17%). У пациентов, получавших 10 мг Мирклудекс Б, низкий уровень ДНК HBV сохранялся до 24 недели терапии.

В части исследования у 24 пациентов с хроническим гепатитом Дельта Мирклудекс Б применялся в течение 24 недель в виде монотерапии в сравнении с комбинацией препарата с пегилированным интерфероном альфа. Контрольная группа получала только пегилированный интерферон альфа. Пациенты очень хорошо переносили Мирклудекс Б как в качестве монотерапии, так и в комбинации. Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных — РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных — РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.

«Данные результаты показывают биологическую активность неинтерферонового препарата при вирусном гепатите Дельта, что может привести к качественному изменению лечения наиболее тяжелой формы вирусного гепатита», — говорит Хайнер Ведемейер, профессор Ганноверской Медицинской Школы в Германии и председатель клинического консультативного совета в MYR.

Гепатит В является серьезной проблемой, с которой приходится сталкиваться системам здравоохранения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения около 350 млн. человек страдают от хронической формы этого заболевания. Рынок терапии хронического гепатита В с каждым годом растет, но при этом спрос на новые виды терапии не удовлетворен в связи с отсутствием радикальных методов лечения. Гепатит Дельта является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и встречается у 15-20 миллионов людей во всем мире. Помимо интерферонов, которые являются эффективными только у небольшого количества больных вирусным гепатитом Дельта, других вариантов лечения этой формы гепатита нет.

Смотрите так же:  Вирус ветряной оспы varicella zoster

Мирклудекс Б блокирует NTCP рецептор гепатоцита, важный для развития инфекционного процесса В и Дельта, таким образом, ингибируя новое инфицирование клеток печени.

Гепатит с лечение альгероном

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) – заболевание, имеющее высокую медико-социальную значимость и связанное с высокой распространенностью, трудностями диагностики, лечения и серьезными осложнениями. ХВГС страдают около 170 млн. человек в мире. ХВГС – самая частая причина пересадки печени и заболеваемости гепатоцеллюлярным раком. Ежегодно от осложнений терминальной стадии цирроза печени, ассоциированного с ВГС, умирают около 500 тыс. человек [1].

Учитывая большое число инфицированных пациентов и вероятное увеличение распространенности ХВГС в будущем, на протяжении следующих нескольких десятилетий в России можно ожидать постоянного роста заболеваемости, смертности и затрат на лечение. Однако эту тенденцию можно изменить, если больные ХВГС будут обеспечены противовирусными препаратами.

В России имеется большое число больных с установленным диагнозом ХВГС, однако частота противовирусной терапии относительно низкая по сравнению с другими европейскими странами [1]. Низкая частота противовирусной терапии обусловлена различными причинами. Главная из них – низкая доступность противовирусных препаратов для пациентов.

С момента открытия интерферонов именно α-интерферон стал одним из главных агентов противовирусной терапии ХВГС. Затем в практику вошла его комбинация с ребетолом (рибавирином), позднее появились пегилированные аналоги α-интерферон (ПЕГ-ИФН-α), которые также применяются в сочетании с ребетолом [3]. Стандартом лечения ХВГС, вызванного, например, вирусом 1-го генотипа, служит применение ПЕГ-ИФН-α и ребетола (рибавирина) в течение 48 недель, что обеспечивает устойчивый вирусологический ответ (УВО) приблизительно у 40–76 % пациентов. Эту терапию может себе позволить не каждый пациент, из-за её дороговизны.

Появление новых недорогих противовирусных препаратов может привести к увеличению доли больных, получающих противовирусную терапию и, самое главное, снизить затраты на лечение.

В марте 2013 года для лечения гепатита С получил свидетельство о государственной регистрации препарат «Альгерон». Это первый в России препарат пегилированного интерферона альфа отечественного производства (биофармацевтической компании BIOCAD). Сегодня в мире всего два лекарственных средства подобного уровня и оба – импортные.

Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований «Альгерон» продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С.

Сегодня лечение импортными препаратами ежегодно обходится пациенту, больному хроническим гепатитом С от 700 тысяч до 1,5 млн. рублей. Появление отечественного оригинального лекарства позволит значительно сократить эти расходы. Новый препарат «Альгерон» будет доступнее на 35−50 % существующих сегодня на рынке лекарств.

На сегодняшний день уже имеются данные о результатах лечения препаратом «Альгерон» в сочетании с ребетолом.

Было интересно выявить эффективность клинического применения пегинтрона и альгерона, а так же сравнить их эффективность между собой для лечения хронического вирусного гепатита С у больных находящихся на лечении в областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа.

Цель исследования: оценка эффективности клинического применения пегинтрона и альгерона в комплексной терапии больных ХГС, находящихся на лечении в областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа.

Задачи исследования

1) изучить влияние комбинированной противовирусной терапии препаратами пегинтрон и ребетол на лабораторные параметры у больных с ХВГС.

2) оценить эффективность комбинированного использования противовирусной терапии отечественными препаратами альгерон и ребетол у пациентов с ХВГС на фоне базисного лечения.

3) исследовать сравнительную эффективность комбинированной противовирусной терапии препаратами пегинтрон и ребетол с препаратами альгерон и ребетол у пациентов с ХВГС.

Материалы и методы исследования

В областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа проанализированы истории болезни 2-х групп больных с диагнозом: «Хронический вирусный гепатит С». Все пациенты были сопоставимы по полу и возрасту.

Первая группа – 25 историй болезни за 2014 год, из которых 12 мужчин и 13 женщин в возрасте от 24 до 57 лет. У 15 пациентов генотип 1в, у 10 пациентов – 3а.

Первая группа пациентов получали комбинированную противовирусную терапию: ПегИнтрон (Шеринг-Плау, Бельгия) 120-150 мкг п/к 1 раз в неделю (в зависимости от массы тела) + ребетол 800-1200 мг/сут per os, разделенной на 2 приема (назначался в зависимости от массы тела).

Вторая группа – 25 историй болезни за 2015 год, из которых 13 мужчин и 12 женщин в возрасте от 27 до 54 лет. У 12 пациентов был генотип 1в HCV, у 13 пациентов – 3а.

Вторая группа пациентов получали комбинированную противовирусную терапию: альгерон (BIOCAD, Россия) 100-150 мкг п/к 1 раз в неделю (в зависимости от массы тела) + ребетол 800-1200 мг/сут per os, разделенной на 2 приема (назначался в зависимости от массы тела).

Помимо общеклинических методов обследования, у всех больных проводилось полное серологическое обследование на маркеры вирусных гепатитов В, С, D с использованием методов ИФА и молекулярной диагностики (ПЦР). ПЦР-диагностика проводилась в режиме real-time, чувствительность использованных тест-систем (РНК HCV Амплисенс) составляла 50 копий/мл. У каждого пациента определялся также генотип HCV и количественное определение РНК HCV в крови. Всем больным выполнялись ФГС и УЗИ органов брюшной полости утром натощак. Для выявления фиброза печени всем больным была также проведена фиброэластометрия ткани печени на фиброскане (Fibroscan FS-502, Echosens, Франция).

У всех обследованных до начала терапии отсутствовали изменения со стороны системы кроветворения, функции почек, щитовидной железы, отмечали нормальный уровень тиреотропного гормона в плазме.

Эффективность терапии в двух группах оценивали по степени выраженности и динамики лабораторных показателей нежелательных явлений противовирусной терапии (уровень лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина). При достижении критических значений требуется модификация дозы или отмена препаратов.

Общепринятым методом оценки эффективности лечения ХВГС является достижение вирусологического ответа. Вирусологические критерии оценки эффективности – основные показатели успешности противовирусного лечения гепатита С. Вирусологическими критериями оценки эффективности лечения являются: быстрый вирусологический ответ (БВО) – РНК ВГС ниже уровня детекции анализатора через 4 недели лечения; ранний вирусологический ответ (РВО); частичный РВО – снижение уровня РНК ВГС от исходного значения на 2 log10 или более (≥100 раз) через 12 недель лечения и полный РВО – отсутствие детекции РНК ВГС через 12 недель лечения.

Таким образом, во время лечения необходимо определять быстрый и ранний вирусологический ответ.

Существует большая вероятность достижения УВО при достижении быстрого вирусологического ответа, чем при частичном РВО или при замедленном вирусологическом ответе на лечение.

Быстрый и полный ранний вирусологические ответы могут рассматриваться в качестве предикторов устойчивого вирусологического ответа. При отсутствии достижения РВО вероятность получения УВО составляет ≤ 3 %. В таком случае необходимо прекратить лечение.

Результаты исследования и их обсуждение

Сравнительный анализ частоты достижения биохимического ответа не выявил статистически достоверных различий между группами [4]. В процессе проводимого лечения у пациентов первой группы, получавших пегинтрон и ребетол отмечена лейкопения до 3,7±0,05×109/л и 3,4±0,02×109/л (р

Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

Лечение Геп С альгероном

  • Перейти на страницу:

Лечение Геп С альгероном

Сообщение Nata » 16 янв 2014 22:44

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Елена007 » 17 янв 2014 07:24

Терапия 28.12.13-13.06.14 Альгерон — 120 мг 1 раз в неделю. рибавирин 1000 мг в день.
4 недели ПЦР -; 10 недель ПЦР -, 12 недель-, 24 недели — .
2 месяца после терапии — .
Полгода после терапии — минус!

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Nata » 17 янв 2014 12:52

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение LEXA » 17 янв 2014 12:55

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Nata » 17 янв 2014 13:07

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение LEXA » 17 янв 2014 13:11

мне еще 25% так то)
оглядывась назад нет — довольно легко. Тромбы падали — нашел решение. Усталость, сонливость — то это для Ф4 нормально плюс психологически внушаемый -все ж мучаются на терапии

Если начальник б на работе не . удавалось почаще сбегать или иногда работать дома

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Paloma » 17 янв 2014 14:07

Сообщение ТЫКВА » 17 янв 2014 18:35

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Nata » 18 янв 2014 18:55

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение LEXA » 18 янв 2014 18:58

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Золотко » 19 янв 2014 06:11

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Татьянка » 19 янв 2014 16:31

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение фрекен » 19 янв 2014 16:40

гепатит С и цирроз печени
ПВТ 1 пеги+рибы
20.12.13 прорыв
фиброскан 12.12-19,8 кПа, 10.14-34,3 кПа, 18.01.16 -12,5 кПа 02.06-11,5 кП а
ПВТ 2 виропак+китдак+рибы
23.05.15 . *10 в 5 МЕ/мл
30.05.15 2,3*10 в 2 МЕ/мл
05.06.15 минус 60 ме
11.06.15 минус 15 ме
11я нед добавлен сим. отмена рибов
24нед минус
05.11.15 -ФИНИШ
УВО48 F3

просто живу .
с Богом находимся в параллельных вселенных. не пересекаемся.

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Nata » 19 янв 2014 18:30

Re: Лечение Геп С альгероном

Сообщение Татьянка » 20 янв 2014 10:54

Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

Мое лечение альгероном Лаки_93

  • Перейти на страницу:

Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение Лаки_93 » 11 янв 2014 06:56

Всем привет мне 20 лет зовут Влад из города Новокузнецк есть такой городок в Кемеровской области привела сюда беда под название гепс генотип 3а, как заразился до сих пор не понимаю в больнице переливаний крова не было. только обследование «не как у всех» перед армией проходил ЭМГ и результаты немного отклонены мышцы ноги чуть в большем тонусе (это не особо важно по жизни вобше не заметно и не мешает) пишу это потому что это единственно как мне кажется место где могли заразить. Девушки все «положительные» были даже ходит с ней сдавать прц у нее отсутствует. Уж про колоться я вобше молчу при виде иголки «чуть сознание не теряю» не пью и не курю. Вел здоровый образ жизни. от куда это подхватит до сих пор в шоке.

Сегодня сделал первый укол альгерона поставили в живот (иголка там небольшая воткнули ее почему то полностью в мою сальную складочку на животе) вешу я всего 63кг. худощявого телосложения но на животе есть складочка =D

Скоро пойдет второй час как поставил чувствую себя как и раньше но сижу в предвкушении т.к. начитался на этом форуме многих страшилок 🙂

Счас буду есть и проглочу 2 таблетки ребетола тоже первый раз про нагрузку и все тому подобное подробнее напишу чуть позже мб даже вечером счас думаю сходить к девушке или пригласить ее к себе, врач сказал вести все тот же образ жизни как и раньше.

Пока писал в перерыве поел и проглотил ну пока вроде норм все

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение фрекен » 11 янв 2014 07:06

гепатит С и цирроз печени
ПВТ 1 пеги+рибы
20.12.13 прорыв
фиброскан 12.12-19,8 кПа, 10.14-34,3 кПа, 18.01.16 -12,5 кПа 02.06-11,5 кП а
ПВТ 2 виропак+китдак+рибы
23.05.15 . *10 в 5 МЕ/мл
30.05.15 2,3*10 в 2 МЕ/мл
05.06.15 минус 60 ме
11.06.15 минус 15 ме
11я нед добавлен сим. отмена рибов
24нед минус
05.11.15 -ФИНИШ
УВО48 F3

просто живу .
с Богом находимся в параллельных вселенных. не пересекаемся.

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение Танцуля » 11 янв 2014 10:59

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение радужная » 11 янв 2014 12:09

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение Paloma » 11 янв 2014 12:38

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение Маргаритка » 11 янв 2014 13:17

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение Золотко » 11 янв 2014 13:23

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение Лаки_93 » 12 янв 2014 08:33

Приветик всем еще раз думаю мой отчет не будет таким же интересным и захватывающим как фильмы Джеймса Кэмерона =D но кому интересно или ТЕМ кто только будет начинать терапию пожалуйста тут пока буду описывать, мб не каждый день но каждый укол точно.

А пока так предисловие к первому уколу и как вы говорили мне =)
Как уже писал что поставил я его в где то в 9, ну и сужу такой думаю о крутяк все писали вообше капец накрывает а я сижу тут вообше гулять к девушке собираюсь. )
Но все такие моя боязнь не позволила пойти к ней а всего лись собрался вышел встретил ее да и чувствовал себя отлично поперся в магазин за вкусняшками.

Ну пришли мы значит такие сидим она конечно знала что мне «кольнули» говорит такая я чтот не пойму ты говорил что будешь лежать тут мне пооддерживать ухаживать надо за тобой а ты живей всех живых -_-
Ну значит час сидим я отлично себя чувствую два, три. и так до 5 вечера. Сидим сидим такие я ей говорю «чтот холодно стало кто все окна открыл на растопашку» она мне в ответ «что прикалываешься жара такая», а меня вообше всего тресет достаю такой градусник 37.5. Ну и все я такой думаю начилось. чувствую что буду только пугать ее вызываю такси ей до дома (дома родители есть кому позаботиться).

Проводил и тут началось самое веселье. температура росла прям на глазах пил нурофен и повязки на голову и потихоньку растирания чтоб хоть немного сбить ее поднималась максимум что я намерил это 38.6. не спал считай что всю ночь все тело горело наверно до 9 утра. счас вроде отпустило померил 36.7 вроде отпустило но «послевкусие» осталось.

Смотрите так же:  Количество корма на сутки курам

Думаю сходить в кино развеяться, интересно сегодня в вечеру о5 поднимется такая температура же или уже можно более менее успокоиться ??

Re: Мое лечение альгероном Лаки_93

Сообщение фрекен » 12 янв 2014 08:37

гепатит С и цирроз печени
ПВТ 1 пеги+рибы
20.12.13 прорыв
фиброскан 12.12-19,8 кПа, 10.14-34,3 кПа, 18.01.16 -12,5 кПа 02.06-11,5 кП а
ПВТ 2 виропак+китдак+рибы
23.05.15 . *10 в 5 МЕ/мл
30.05.15 2,3*10 в 2 МЕ/мл
05.06.15 минус 60 ме
11.06.15 минус 15 ме
11я нед добавлен сим. отмена рибов
24нед минус
05.11.15 -ФИНИШ
УВО48 F3

просто живу .
с Богом находимся в параллельных вселенных. не пересекаемся.

Альгерон ® (Algeron)

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цепэгинтерферон альфа-2b образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2b полимерной структуры — полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа. Биологические эффекты препарата Альгерон ® обусловлены интерфероном альфа-2b. Интерферон альфа-2b производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2b. Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b обусловлен связыванием его со специфическими клеточными рецепторами, что в свою очередь запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов (протеинкиназа R, 2′-5′-олигоаденилатсинтетаза и белки Мх). В результате происходит подавление транскрипции вирусного генома и ингибирование синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза.

Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (ИЛ, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.

Препараты пегилированного интерферона альфа вызывают возрастание концентрации эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2’5′-олигоаденилатсинтетаза. При изучении фармакодинамики препарата Альгерон ® при однократном введении добровольцам отмечалось дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина, Cmax которой достигался через 48 ч. При введении препарата Альгерон ® 1 раз в неделю в дозе 1,5 мкг/кг, сывороточная концентрация неоптерина у больных хроническим гепатитом С поддерживалась на постоянно высоком уровне.

Так же как немодифицированный интерферон альфа-2b, Альгерон ® обладал противовирусной активностью в экспериментах in vitro .

Фармакокинетика

В доклинических экспериментах было показано, что пегилирование молекулы интерферона альфа-2b приводит к значительному замедлению всасывания из места введения, увеличению Vd , уменьшению клиренса. Уменьшение клиренса приводит более чем к 10-кратному увеличению длительности терминального T1/2 по сравнению с немодифицированным интерфероном альфа-2b (32 против 2,2 ч). Выведение препарата Альгерон ® происходило в течение >153 ч (6,5 дней).

При изучении фармакокинетики препарата Альгерон ® при однократном введении добровольцам в терапевтической дозе 1,5 мкг/кг совместно с рибавирином сывороточная Cmax достигалась в среднем через 31 (18–48) ч после введения и составляла 1401± 233 (1250–1803) пкг/мл. AUC 0–168 ч составляла в среднем 144212± 49839 (106845–226062) пкг/мл/ч. Клиренс препарата в среднем составлял 9,9±3,2 (5,2–13 мл/ч·кг), T1/2 — 57,8±8,4 (48–66,5) ч. Значение константы элиминации Кеl в среднем составляло (0,0124±0,002) ч -1 .

При введении препарата Альгерон ® п/к 1 раз в неделю в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С наблюдалось дозозависимое постепенное увеличение концентрации препарата до 8-й нед, после чего дальнейшей кумуляции до 12-й нед терапии препаратом Альгерон ® не наблюдалось.

Фармакокинетика у больных с нарушенной функцией почек. В исследованиях пэгинтерферона альфа-2а не было выявлено связи между фармакокинетическими параметрами и Cl креатинина у пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина от 20 до 100 мл/мин). При изучении пэгинтерферона альфа-2b было выявлено увеличение Cmax , AUC и T1/2 пропорционально степени почечной недостаточности.

Больным с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо проводить тщательное наблюдение и при возникновении побочных реакций снижать дозу препарата Альгерон ® .

Фармакокинетика у больных с нарушением функции печени. Фармакокинетические параметры препаратов пэгинтерферона альфа у здоровых лиц и больных гепатитом С одинаковы. У больных с компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза. У больных с выраженным нарушением функции печени фармакокинетика препаратов пэгинтерферона альфа не изучалась, поэтому у данной группы больных применение препарата Альгерон ® не рекомендуется.

Фармакокинетика у пожилых людей. Параметры фармакокинетики препаратов пэгинтерферона альфа не зависят от возраста, поэтому изменения дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика у пациентов старше 70 лет не изучалась.

Показания препарата Альгерон ®

Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон ® ;

повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата;

декомпенсированный цирроз печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);

цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью ≥6);

аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;

нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии;

эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС;

тяжелые психические заболевания, в частности депрессии, суицидальные мысли или попытки ( в т.ч. в анамнезе);

тяжелые заболевания ССС, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 мес, предшествующих лечению;

тяжелые заболевания ( в т.ч. почечная недостаточность, Cl креатинина 9 /л, тромбоциты 9 /л, гемоглобин 9 /л, тромбоциты 9 /л, гемоглобин ® в дозе 1,5 мкг/кг/нед и рибавирином побочные реакции в основном были легкими или умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Для описания частоты побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; ® в дозе 1,5 мкг/кг/нед и рибавирином

Наиболее частые побочные реакции (≥1/10)

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, раздражительность, депрессия, эмоциональная лабильность.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны органов дыхания: сухой кашель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышечные боли.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость и шелушение кожи, кожный зуд, сыпь.

Реакции вместе введения: воспаление в месте введения.

Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, снижение массы тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Снижение гематологических показателей, как правило, отмечалось в первые 4 нед лечения; они улучшались после коррекции дозы в пределах 4–8 нед. Тромбоцитопения менее 75·10 9 /л наблюдалась примерно у 6% больных. В большинстве случаев изменения показателей крови удавалось устранить путем снижения дозы, поэтому они не приводили к досрочному прекращению лечения. Модификация дозы рибавирина по поводу анемии требовалась у 2% больных.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Частые побочные реакции (≥1/100; ® в дозе 2 мкг/кг/нед в сочетании с рибавирином помимо нежелательных явлений, которые наблюдались при применении препарата Альгерон ® в дозе 1,5 мкг/кг/нед, были также отмечены следующие побочные реакции: боли в области сердца (6%), меноррагия (2%), в местах введения (2%) — цианоз, точечное кровоизлияние, фурункул.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов пэгинтерферона альфа-2b в сочетании с рибавирином

Наиболее частые побочные реакции (≥1/10)

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, нарушение концентрации внимания, депрессия, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, костно-мышечные боли.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь.

Реакции в месте введения: боль и воспаление в месте введения.

Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, озноб, снижение массы тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения.

Частые побочные реакции (≥1/100; ® совместно с ЛС, в метаболизме которых участвуют изоферменты CYP2C8 /C9 или CYP2D6 .

Учитывая свойство пэгинтерферона альфа ингибировать активность изофермента 1А2 цитохрома Р450 и увеличивать AUC теофиллина (примерно на 25%) при одновременном приеме препарата Альгерон ® и теофиллина, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и проводить соответствующую коррекцию его дозы.

Терапия пэгинтерфероном альфа-2а в дозе 180 мкг/нед ассоциировалась с увеличением средних уровней метаболитов метадона на 10–15%. Хотя клиническое значение этого взаимодействия не определено, рекомендуется тщательно контролировать симптомы интоксикации метадоном во время лечения препаратом Альгерон ® . У больных ВИЧ, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), повышен риск развития молочнокислого ацидоза. Поэтому при добавлении комбинации Альгерон ® и рибавирина к ВААРТ следует соблюдать осторожность.

Не выявлено взаимодействие между рибавирином и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ламивудин, зидовудин, ставудин).

Не рекомендуется комбинация диданозина и рибавирина. Рибавирин увеличивает экспозицию диданозина и его активного метаболита (дидеоксиаденозин-5-трифосфат), что может приводить к развитию фатальной печеночной недостаточности, периферической нейропатии, панкреатита, симптоматического лактатацидоза.

Способ применения и дозы

П/к, в область передней брюшной стенки или бедра. Рекомендуется чередовать места для инъекции.

Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

При комбинированной терапии с рибавирином Альгерон ® применяется в виде п/к инъекции в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. Режим дозирования препарата Альгерон ® указан в таблице 1.

Режим дозирования препарата Альгерон ® у пациентов с хроническим гепатитом С

Каждый шприц/флакон с препаратом Альгерон ® предназначен только для однократного применения. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце/флаконе, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом. Препарат Альгерон ® нельзя вводить в/в.

Рекомендации по применению для пациентов

1. Выбрать удобное для пациента время проведения инъекции. Инъекции желательно делать вечером перед сном.

2. Перед введением препарата тщательно вымыть руки водой с мылом.

3. Взять одну контурную ячейковую упаковку с заполненным шприцем/флаконом из картонной пачки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержать ее при комнатной температуре в течение нескольких минут для того, чтобы температура препарата сравнялась с температурой окружающего воздуха. В случае появления конденсата на поверхности шприца/флакона — подождать еще несколько минут до тех пор, пока конденсат не испарится.

4. Перед использованием необходимо осмотреть раствор в шприце/флаконе. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора или повреждении шприца/флакона препарат Альгерон ® не следует применять. Если появилась пена, что бывает, когда шприц/флакон трясут или сильно покачивают, подождать, пока осядет пена.

5. Выбрать область тела для инъекции. Альгерон ® вводится в подкожную жировую клетчатку (жировой слой между кожей и мышечной тканью), поэтому необходимо использовать места с рыхлой клетчаткой вдали от мест растяжения кожи, нервов, суставов и сосудов (см. рис. 1 — возможные области для инъекции):

— бедро (передняя поверхность бедер кроме паха и колена);

— живот (кроме срединной линии и пупочной области).

Рисунок 1. Схема расположения мест инъекции.

Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками.

Каждый раз выбирать новое место для укола, так можно уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола. Постоянно менять точки инъекций внутри конкретной области.

6. Подготовка к инъекции

Если пациент применяет препарат Альгерон ® в шприцах

Взять подготовленный шприц в руку, которой пишет пациент. Снять защитный колпачок с иглы.

Если пациент применяет препарат Альгерон ® во флаконах

Взять флакон с препаратом Альгерон ® и осторожно поставить флакон на ровную поверхность (стол). Пинцетом (или другим удобным приспособлением) снять крышку флакона. Продезинфицировать верхнюю часть флакона. Взять стерильный шприц в руку, которой пишет пациент, снять защитный колпачок с иглы и, не нарушая стерильность, осторожно ввести иглу через резиновый колпачок флакона так, чтобы конец иглы (3–4 мм) был виден через стекло флакона. Перевернуть флакон, чтобы его горлышко было направлено вниз.

7. Количество раствора препарата Альгерон ® , которое нужно ввести при проведении инъекции, зависит от рассчитанной врачом дозы. Доза препарата Альгерон ® выражается в мкг и рассчитывается с учетом массы тела. Не следует самостоятельно изменять дозировку препарата Альгерон ® , если этого не сказал сделать врач. Не хранить остатки препарата, оставшиеся в шприце/флаконе, для повторного использования.

Если пациент применяет препарат Альгерон ® в шприцах

В зависимости от дозы, прописанной пациенту врачом, пациенту может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимать на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давить на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимой отметки на поверхности шприца.

Если пациент применяет препарат Альгерон ® во флаконах

Медленно оттянуть поршень назад и набрать в шприц из флакона необходимый объем раствора, соответствующий дозе препарата Альгерон ® , которую пациенту прописал врач. Затем, не нарушая стерильность, удалить флакон с иглы, придерживая иглу у основания (следить, чтобы игла не соскочила со шприца). Перевернув шприц вверх иглой и двигая поршень, удалить пузырьки воздуха осторожным постукиванием по шприцу и надавливанием на поршень.

8. Предварительно продезинфицировав участок кожи, куда будет введен препарат Альгерон ® , слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами (рис.2).

9. Располагая шприц перпендикулярно месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90° (рис. 3). Вводить препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до его полного опорожнения).

10. Удалить шприц с иглой движением вертикально вверх.

11. Использованные шприцы/флаконы выбрасывать только в специально отведенное место, недоступное для детей.

12. Если пациент забыл ввести препарат Альгерон ® , сделать инъекцию немедленно, как только он вспомнил об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата.

Не следует прекращать применение препарата Альгерон ® без консультации с врачом.

Рибавирин следует принимать внутрь, во время еды, ежедневно. Суточная доза рибавирина рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу 2).

Режим дозирования рибавирина при комбинированной терапии с препаратом Альгерон ® у пациентов с хроническим гепатитом С

Смотрите так же:  Корь и паротит куда ставится

Продолжительность лечения зависит от генотипа вируса.

Генотип HCV 1. Наличие раннего вирусологического ответа (исчезновение HCV РНК либо снижение вирусной нагрузки на 2 log10 (в 100 раз) и более к 12-й нед лечения) может прогнозировать достижение устойчивого ответа. При отсутствии раннего вирусологического ответа достижение ремиссии маловероятно. В клинических исследованиях применения пэгинтерферона альфа при хроническом гепатите С устойчивый ответ достигался лишь у 2% больных с отрицательным ранним ответом. При достижении раннего вирусологического ответа терапию рекомендуется продолжать еще в течение 9 мес (общая продолжительность лечения — 48 нед). Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии, если через 12 нед лечения не достигается ранний вирусологический ответ или через 24 нед терапии РНК HCV поддается обнаружению.

Генотип HCV 2 и 3. Если к 12-й нед лечения будет достигнут ранний вирусологический ответ (исчезновение HCV РНК либо снижение вирусной нагрузки на 2 log10 (в 100 раз) и более), рекомендуется проводить лечение на протяжении еще 12 нед (общая продолжительность лечения — 24 нед). Более продолжительная терапия не имеет преимуществ.

Генотип HCV 4. В целом, пациенты с генотипом 4 трудно поддаются лечению. Отсутствие специальных исследований обусловливает возможность применения той же тактики лечения, что и при генотипе 1.

Коррекция режима дозирования

При возникновении нежелательных явлений или отклонений лабораторных показателей средней степени тяжести необходимо снизить дозы препарата Альгерон ® или рибавирина либо приостановить лечение. При нормализации состояния или лабораторных показателей можно рассмотреть вопрос о повышении дозы вплоть до первоначальной. Если после коррекции дозы переносимость терапии не улучшится, лечение рекомендуется прекратить.

Гематологические нарушения. При снижении в периферической крови числа лейкоцитов менее 1,5·10 9 /л, нейтрофилов менее 0,75·10 9 /л, числа тромбоцитов менее 50·10 9 /л рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон ® на величину, равную 1/3 от терапевтической дозы (1/3 ТД). Если число нейтрофилов и тромбоцитов не повышается, дозу препарата Альгерон ® рекомендуется снизить еще на 1/3 ТД. Повышать дозу рекомендуется, если число лейкоцитов превысит 2·10 9 /л, нейтрофилов — 1·10 9 /л, а тромбоцитов — 90·10 9 /л на протяжении не менее 4 нед.

Коррекция дозы рибавирина. При снижении гемоглобина до уровня менее 100 г/л дозу рибавирина рекомендуется снизить до 600 мг/сут. Лечение в прежней дозе можно возобновить после того, как уровень гемоглобина превысит 100 г/л на протяжении не менее 4 нед. При снижении уровня гемоглобина менее 85 г/л Альгерон ® ≥20 г/л в течение любых 4 нед лечения рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон ® до половины терапевтической и рибавирина до 600 мг/сут и постоянно использовать сниженную дозу. Если уровень гемоглобина у больных с заболеваниями ССС (в фазе компенсации) менее 120 г/л через 4 нед после снижения дозы — введение препарата Альгерон ® и прием рибавирина отменяют. После прекращения приема рибавирина при нормализации уровня гемоглобина возможно возобновление лечения в сниженной дозировке — 600 мг/сут, без дальнейшего повышения дозы.

Нарушении со стороны печени. При компенсированном циррозе печени коррекции дозы препарата Альгерон ® не требуется. При декомпенсации печеночной функции применение препарата не рекомендуется.

Если концентрация свободного билирубина повышается до 85,5 мкмоль/л, дозу рибавирина рекомендуется снизить до 600 мг/сут.

При прогрессирующем повышении активности АЛТ или ACT более чем в 2 раза от исходного значения или более чем в 10 раз от ВГН введение препарата Альгерон ® и прием рибавирина отменяют. Если повышается концентрация связанного билирубина более чем в 2,5 раза от ВГН или свободного билирубина >68,4 мкмоль/л в течение не менее 4 нед с признаками декомпенсации функции печени, Альгерон ® и рибавирин необходимо отменить.

Пациенты с депрессией. При депрессии легкой степени коррекция дозы не требуется. При развитии депрессии средней тяжести дозу препарата Альгерон ® рекомендуется снизить на 1/3 ТД, если требуется — еще на 1/3 ТД. Если состояние не меняется, лечение рекомендуется продолжать в сниженной дозировке. Если наступает улучшение, которое отмечается на протяжении не менее 4 нед, можно повышать дозу препарата Альгерон ® . При развитии депрессии тяжелой степени, а также суицидальных мыслях необходимо отменить Альгерон ® и рибавирин и проводить специфическое лечение под наблюдением психиатра.

Почечная недостаточность. При назначении комбинированной терапии при легкой почечной недостаточности ( Cl креатинина >50 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность в отношении развития анемии. При Cl креатинина менее 50 мл/мин комбинированная терапия препаратом Альгерон ® и рибавирином не должна назначаться. Если во время терапии концентрация креатинина повышается >0,177 ммоль/л, Альгерон ® и рибавирин необходимо отменить.

Алгоритм коррекции доз препарата Альгерон ® и рибавирина при возникновении побочных реакций

* У пациентов с заболеваниями ССС (в фазе компенсации) при снижении уровня гемоглобина на ≥20 г/л в течение любых 4 нед лечения рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон ® до половины ТД и рибавирина — до 600 мг/сут и постоянно использовать сниженную дозу.

Если уровень гемоглобина у больных с заболеваниями ССС (в фазе компенсации) менее 120 г/л через 4 нед после снижения дозы — введение препарата Альгерон ® и прием рибавирина отменяют.

** Рибавирин в дозе 600 мг/сут принимают по 1 капс. 200 мг утром и 2 капс. по 200 мг вечером, во время еды.

*** Первое снижение дозы препарата Альгерон ® на 1/3 ТД (до 1 мкг/кг/нед), второе снижение (при необходимости) дозы препарата Альгерон ® — уменьшение еще на 1/3 ТД (до 0,5 мкг/кг/нед).

Применение у особых групп пациентов

Пожилые пациенты. Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.

Дети. У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность препарата Альгерон ® в комбинации с рибавирином не изучалась.

Больные после трансплантации печени и других органов. Эффективность и безопасность препаратов пэгинтерферона альфа не установлена.

Передозировка

При передозировке препаратов пэгинтерферона альфа-2b серьезных нежелательных явлений не отмечалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. При случайном приеме дозы пэгинтерферона альфа-2b, превышавшей рекомендуемую не более чем в 2 раза, серьезные симптомы передозировки не наблюдались. Нежелательные явления проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Описаны случаи передозировки пэгинтерферона альфа-2а при введении препарата в течение двух дней подряд (без соблюдения недельного интервала) и при ежедневном введении на протяжении одной недели (суммарная доза 1260 мкг/нед). Каких-либо необычных, серьезных и влияющих на лечение нежелательных явлений не отмечено. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Альгерон ® в монотерапии или комбинации с рибавирином у лиц моложе 18 лет, а также у больных после трансплантации печени или других органов не установлены.

Альгерон ® следует применять с осторожностью при таких заболеваниях, как хроническое обструктивное заболевание легких или сахарный диабет с тенденцией к развитию кетоацидоза. Необходимо также соблюдать осторожность у больных с нарушением свертываемости крови (например при тромбофлебите, тромбоэмболии легочной артерии) или выраженной миелосупрессией.

Психическая сфера и ЦНС. При необходимости назначения препарата Альгерон ® пациентам с тяжелыми психическими нарушениями ( в т.ч. пациенты, имеющие указания на такие нарушения в анамнезе) лечение может быть начато только после проведения тщательного индивидуального обследования и соответствующей терапии психического расстройства. У больных, получающих интерфероны, могут развиваться тяжелые побочные реакции со стороны психики, в частности депрессия, суицидальная настроенность и суицидальные попытки. У некоторых пациентов, особенно пожилого возраста, принимавших повышенные дозы интерферона альфа-2b, отмечались заметное снижение болевой чувствительности, кома, энцефалопатия. Хотя эти явления в основном обратимы, у некоторых пациентов для полного восстановления может потребоваться до 3 нед. Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо наблюдать на предмет появления признаков депрессии во время лечения и в течение 6 мес после его окончания. Пациенты должны немедленно сообщать врачу о любом признаке депрессии. При сохранении или нарастании симптомов, особенно депрессии, суицидальных намерений или агрессивного поведения, следует отменить лечение и обеспечить своевременное вмешательство психиатра.

ССС. Больные с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда и/или аритмиями ( в т.ч. в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением. У больных с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить ЭКГ. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но могут потребовать отмены препарата Альгерон ® . Анемия, вызванная приемом рибавирина, может усугубить течение сердечно-сосудистых заболеваний. В случае ухудшения течения сердечно-сосудистых заболеваний терапию следует прервать или отменить.

Повышенная чувствительность. В редких случаях терапия препаратами пэгинтерферона альфа осложнялась реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При развитии анафилактических реакций, крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма препарат отменяют и незамедлительно назначают соответствующую терапию. Преходящая сыпь не требует отмены терапии.

Функция почек. Рекомендуется проводить исследование функции почек у всех пациентов до начала терапии препаратом Альгерон ® . При Cl креатинина менее 50 мл/мин комбинированная терапия препаратом Альгерон ® и рибавирином не должна применяться.

В случае повышения концентрации креатинина >0,177 ммоль/л в процессе проведения терапии введение препарата Альгерон ® и прием рибавирина необходимо отменить.

У пациентов со сниженной функцией почек, а также в возрасте старше 50 лет при применении препарата Альгерон ® в комбинации с рибавирином следует тщательно отслеживать их состояние в отношении возможного развития анемии.

Функция печени. При развитии печеночной недостаточности лечение препаратом Альгерон ® и рибавирином отменяют.

Лихорадка. Лихорадка может наблюдаться в рамках гриппоподобного синдрома, который часто регистрируют при лечении интерферонами, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкой лихорадки.

Гидратация. Рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию больных, поскольку у некоторых пациентов при лечении пэгинтерфероном альфа-2b наблюдалась артериальная гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме.

Заболевания легких. В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии, пневмониты или пневмонии, в т.ч. с летальным исходом. При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограмме легких или признаков нарушения функции легких следует установить более тщательное наблюдение за больными и при необходимости — отменить Альгерон ® . Немедленная отмена интерферона и назначение ГКС приводят к исчезновению нежелательных явлений со стороны легких.

Аутоиммунные нарушения. При лечении интерфероном альфа в отдельных случаях отмечали появление аутоантител. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний чаще возникают при лечении больных, предрасположенных к развитию аутоиммунных нарушений. Описано обострение или возникновение псориаза, саркоидоза и других аутоиммунных заболеваний. У больных псориазом и саркоидозом Альгерон ® следует применять с осторожностью, а при обострении заболевания рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Изменения со стороны органа зрения. При появлении жалоб на снижение остроты зрения или ограничение полей зрения следует провести офтальмологическое обследование. Подобные нарушения чаще возникают при наличии сопутствующих заболеваний, поэтому больным сахарным диабетом или артериальной гипертензией рекомендуется провести обследование перед началом лечения. Пациентам с заболеваниями органа зрения рекомендуется проводить регулярные осмотры во время лечения.

Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и околозубных тканей. Сухость во рту при длительной терапии может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациентам рекомендуется соблюдать гигиену полости рта и регулярно проходить осмотр у стоматолога.

Состояние щитовидной железы. Механизм влияния интерферона альфа на функцию щитовидной железы неизвестен. У больных хроническим гепатитом С, получавших интерферон альфа-2b, в 2,8% случаев развивались гипотиреоз или гипертиреоз. Эти нарушения контролировали с помощью стандартной терапии. До начала лечения препаратом Альгерон ® у больных следует определить сывороточные концентрации ТТГ и при выявлении нарушений функции щитовидной железы назначить стандартную терапию. Концентрацию ТТГ следует определять также при появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы на фоне лечения интерфероном альфа. Лечение препаратом Альгерон ® не следует проводить, если активность ТТГ на нормальном уровне поддерживать не удается.

Лабораторные исследования. До начала лечения препаратом Альгерон ® необходимо провести стандартные клинические и биохимические анализы крови. Также их рекомендуется проводить во время терапии каждые 2 нед (клинический анализ крови) и каждые 4 нед (биохимический анализ крови).

Альгерон ® можно применять при следующих лабораторных показателях: гемоглобин ≥120 г/л (женщины) и ≥130 г/л (мужчины), число тромбоцитов >90·10 9 /л (у больных с циррозом или переходом в цирроз — >75·10 9 /л), абсолютное число нейтрофилов — >1,5·10 9 /л, концентрации ТТГ и тироксина в пределах нормы или функция щитовидной железы медикаментозно контролируется. При выраженной гипертриглицеридемии, прежде чем корректировать дозу препарата Альгерон ® , необходимо назначить диету или медикаментозную терапию с учетом концентрации триглицеридов в сыворотке крови натощак. После отмены препарата гипертриглицеридемия быстро исчезает.

Терапия интерфероном альфа может сопровождаться развитием язвенного и геморрагического и/или ишемического колита в течение 12 нед с момента начала терапии. Абдоминальные боли, наличие крови в кале, лихорадка — типичные симптомы манифестации колита. При появлении соответствующих жалоб Альгерон ® должен быть немедленно отменен. Восстановление обычно наступает через 1–3 нед после отмены препарата.

При лечении пэгинтерфероном альфа-2а в комбинации с рибавирином отмечались случаи развития панкреатита, иногда фатального. При развитии симптомов панкреатита терапию препаратом Альгерон ® и рибавирином следует отменить.

При приеме препаратов интерферона альфа описаны серьезные инфекционные осложнения (бактериальные, вирусные, грибковые), иногда фатальные. Некоторые из них сопровождались развитием нейтропении. При возникновении тяжелых инфекционных осложнений следует отменить терапию и назначить соответствующее лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При проведении лечения возможно появление слабости, головокружения, сонливости, спутанности сознания. При возникновении данных явлений следует отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 200 мкг/мл. По 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 или 1 мл в трехкомпонентных стерильных шприцах из бесцветного нейтрального стекла. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной.

По 1 или 4 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 1 мл во флаконах из бесцветного нейтрального стекла, укупоренных пробками с тефлоновым покрытием, обжатыми алюминиевыми колпачками. По 1 или 4 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД». 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, литер А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД». 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.