Лекарственные препараты для лечения вич

На бесплатной основе обеспечение лекарственными препаратами для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции в ГКУЗ «ПКЦ СПИД и ИЗ» оказывается в соответствии с Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации:

  • Приказ от 09.11.2012г. №758н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)»
  • Приказ от 24.12.2012г. №1511н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)»
  • Приказ от 24.12.2012г. №1512н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)»
  • Приказ от 08.11.2012г. №689н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Российский препарат от ВИЧ выйдет на клинические исследования

ФОТО : «Мир 24» / Дмитрий Белицкий

Российский препарат для терапии ВИЧ-инфекции приближается к фазе клинических исследований. Об этом заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова на VI Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии.

«Центральным научно-исследовательским институтом эпидемиологии Роспотребнадзора проводятся работы по созданию принципиально новых лекарственных препаратов для генной терапии, генной профилактики и молекулярной вакцинации против ВИЧ-инфекции: создан обладающий высокой противовирусной активностью препарат «Динавир», который приближается к фазе клинических испытаний», – сказала она.

Кроме того, главный санитарный врач России отметила, что по сравнению с 2012 годом в 1,3 раза вырост охват обследованиями на ВИЧ. В 2017 году их прошли более 34 миллионов человек, это практически каждый четвертый житель страны. А лечение получают почти половина людей с ВИЧ-инфекцией, тогда как в 2012 году их было меньше трети.

Кроме того, удалось достичь существенного снижения темпов прироста заболеваемости.

«Впервые за долгие-долгие годы в 2017 году темп прироста составил всего 2%», – отметила Попова, добавив, что в 2012 году он составлял 13,4%.

Также, по ее словам, отмечается снижение прироста среди впервые выявленных ВИЧ-инфицированных подростков и молодежи. С 1,6% в 2012 году до 1% в 2017 году в возрастной группе 15–20 лет и с 35,3% в 2012 году до 20% в 2017 году среди молодежи в возрасте 20–30 лет.

Также глава Роспотребнадзора отметила, что в стране до минимума сведен риск передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку.

Между тем, согласно официальным данным Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД, Россия находится на третьем месте в мире после ЮАР и Нигерии по числу новых случаев ВИЧ.

VI Международная конференция по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии проходит в Москве с 18 по 20 апреля. Организаторами мероприятия являются Объединенная программа ООН по ВИЧ/СПИДу и Роспотребнадзор. В конференции принимают участие около 3000 делегатов из 53 стран. На мероприятии эксперты обсудят, как остановить эпидемию ВИЧ.

Лекарственные препараты для лечения вич

Антиретровирусная терапия (АРВТ) и гепатотоксичность: опасности, которым подвергается ваша печень

Введение
Печень � один из самых больших и самых важных органов человеческого тела. Она расположена за правым нижним отделом ребер и выполняет множество функций, которые помогают нашему телу оставаться здоровым. Вот некоторые из ее многочисленных функций:

Сохранение важных питательных веществ, поступающих с пищей;
Образование химических веществ, необходимых организму для поддержания здоровья;
Разрушение вредных веществ, таких, как алкоголь или другие химические соединения;
Удаление побочных продуктов из крови.

Для ВИЧ-позитивных людей печень имеет исключительную важность, поскольку она отвечает за создание новых протеинов, необходимых для иммунной системы, помогающих организму противостоять инфекции и перерабатывать лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ и СПИД-ассоциированных инфекций. К сожалению, эти же препараты могут также и разрушать печень, препятствуя выполнению ею необходимых задач, и, в конечном счете, могут привести к ее разрушению.

Гепатотоксичность � официальное название процесса разрушения печени под воздействием медицинских препаратов и иных химических веществ. Этот курс разработан с целью помочь читателям лучше понять явление гепатотоксичности, в том числе механизм разрушения печени лекарствами, факторы, которые увеличивают риск развития гепатотоксичности, а также некоторые из способов контроля и защиты здоровья вашей печени. Если у вас возникают проблемы или вопросы в отношении гепатотоксичности, в особенности, если они касаются антиретровирусных (АРВ) препаратов, которые вы принимаете, смело обсуждайте их с вашим лечащим врачом.
Каким образом антиретровирусные препараты могут разрушать печень?
Несмотря на то, что препараты против ВИЧ предназначены для улучшения здоровья, печень распознает их как токсичные соединения. Кроме того, они не относятся к веществам, естественно производимым организмом, и содержат определенные химические вещества, потенциально представляющие опасность для него. Вместе с почками и другими органами печень перерабатывает лекарственные препараты, снижая их вредоносность. Выполняя переработку, печень может оказаться �перегруженной�, что ведет к ее разрушению.
Препараты против ВИЧ могут производить разрушение печени преимущественно двумя путями:
1. Непосредственное разрушение клеток печени
Клетки печени, называемые гепатоцитами, играют крайне важную роль в функционировании всего органа. Если эти клетки испытывают большие нагрузки в связи с удалением химических соединений из крови или если им причинен вред инфекциями (к примеру, вирусом гепатита С), в них могут начаться аномальные химические реакции, приводящие к разрушению. Это может происходить по трем причинам:

Превышение дозы. Если вы приняли повышенную дозу АРВ или другого препарата (т.е., приняли большое количество таблеток вместо прописанных одной или двух), это может привести к очень быстрому, иногда достаточно тяжелому, разрушению клеток печени. Передозировка практически любого препарата может вызвать в печени разрушающий эффект этого типа.

Прием обычной дозы препарата в течение продолжительного периода времени. Если вы принимаете лекарства регулярно в течение длительного времени, вы также подвергаете риску разрушения клетки своей печени. Такой эффект может появляться, если вы принимаете определенные лекарственные средства несколько месяцев или лет. Ингибиторы протеазы способны вызвать разрушение клеток печени, если они принимаются долгое время.
Аллергическая реакция. Когда мы слышим выражение �аллергическая реакция�, мы обычно представляем кожный зуд или слезящиеся глаза. Однако, аллергическая реакция присутствует и в печени. Если у вас аллергия на какой-либо препарат, ваша иммунная система, реагируя на взаимодействие основных протеинов печени с препаратом, вызывает в ней воспалительный процесс. Если не прекратить прием препарата, воспаление усиливается, разрушая тем самым печень. Известно два анти-ВИЧ препарата, вызывающих подобную аллергическую реакцию (иногда называемую �гиперчувствительностью�) у ВИЧ � позитивных людей: Зиаген (абакавир) и Вирамун (невирапин). Подобная аллергическая реакция, как правило, проявляется в течение нескольких недель или месяцев с начала приема препарата и может также сопровождаться другими аллергическими симптомами (к примеру, жаром или сыпью).
Неаллергическое разрушение печени. Некоторые препараты могут вызвать деструкцию печени, не имеющую отношение к аллергической реакции или превышению дозировки. Специфические препараты анти-ВИЧ терапии Аптивус (типранавир) и Презиста (дарунавир) могут вызвать серьезное разрушение печени, хотя и у небольшой группы людей, а именно: с вирусом гепатита В (HBV) или С (HCV).
2. Лактацидоз
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (NRTIs) не перерабатываются печенью, они удаляются из крови и из организма почками. Поэтому многие эксперты считают маловероятным, чтобы они оказывали на печень разрушающее действие. Однако, также известно, что препараты могут вызвать разрушение �клеточных митохондрий� — внутриклеточных �электростанций�, превращающих питательные вещества в энергию. Вследствие этого поднимается уровень молочной кислоты — побочного продукта деятельности клеток. При чрезмерно высоком уровне лактата возникает заболевание, называемое лактацидоз, следствием которого являются различные проблемы в функционировании печени, в том числе, повышение уровня жировой клетчатки, воспалительные процессы в печени и прилегающих отделах.
Как выявить разрушающее действие на печень антиретровирусных препаратов?
Наилучшим индикатором на наличие гепатотоксичности является повышенный уровень определенных печеночных энзимов (ферментов), находящихся в крови. Наиболее важные энзимы: AST (аспартат-аминотрансфераза), ALT (аланин-аминотрансфераза), щелочная фосфотаза и билирубин. Уровень этих четырех энзимов входит в стандартный набор параметров �химической панели� � анализа, скорее всего, назначаемого вашим доктором каждый раз, когда у вас берут кровь на CD4 клетки и вирусную нагрузку.
Если у вас или вашего врача есть какие-либо причины подозревать наличие поражения печени вследствие приема лекарственных препаратов, необходимо сделать анализ крови. Выявление гепатотоксичности на ранних стадиях всегда позволяет предотвратить дальнейшие ухудшения и способствует выздоровлению печени.

В большинстве случаев гепатотоксичность развивается в течение нескольких месяцев или лет и обычно начинается со слабо выраженного повышения уровня AST или ALT, со временем прогрессирующего. В общем, можно сказать, если ваш уровень AST или ALT повышен, но не превышает нормальный более, чем в пять раз (к примеру, AST более 43 ме/л, но ниже 215 ме/л или ALT более 60 ме/л, но ниже 300 ме/л), у вас легкая или умеренная гепатотоксичность. Если у вас уровень AST выше 215 ме/л или ALT выше 300 ме/л — гепатотоксичность тяжелая и впоследствии может привести к необратимому поражению печени и серьезным проблемам.

К счастью, как было сказано выше, подавляющее большинство врачей регулярно назначает биохимический анализ крови (каждые три � шесть месяцев) и, как правило, может выявить легкую или умеренную гепатотоксичность (которая чаще всего обратима) прежде, чем она прогрессирует в тяжелую форму. Однако, аллергическая реакция в печени на некоторые из препаратов, такие, как Зиаген (абакавир) и Вирамун (невирапин), может привести к резкому повышению уровня энзимов уже вскоре после начала лечения. В свою очередь, очень важно, чтобы ваш лечащий врач проверял уровень энзимов каждые две недели в течение первых трех месяцев приема одного из этих препаратов.

Смотрите так же:  Космические куры играть бесплатно

Повышенный уровень энзимов редко дает себя знать. Иными словами, вы можете не ощущать никаких физических симптомов, даже если уровень энзимов повышен. Поэтому очень важно, чтобы вы и ваш доктор с помощью анализов крови регулярно следили за уровнем энзимов. С другой стороны, у людей с тяжелой гепатотоксичностью появляются симптомы, схожие с симптомами вирусных гепатитов (например, В или С). Симптомы гепатита следующие:

анорексия (потеря аппетита);
дискомфорт (плохое самочувствие);
тошнота;
рвота;
обесцвеченный стул;
нетипичная утомляемость/ слабость;
желудочные или брюшные боли;
желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
потеря пристрастия к сигаретам.

Если у вас проявляется какой-либо из этих симптомов, очень важно сообщить об этом вашему лечащему врачу или иному медработнику.
У всех ли пациентов, принимающих антиретровирусные АРВ-препараты, возникает гепатотоксичность?
Нет, не у всех. Был проведен ряд исследований, в которых определялся процент пациентов, у которых развивалась гепатотоксичность в результате приема различных АРВ препаратов. В одном из детальных исследований, проведенном сотрудниками Национального Института Здоровья, определялось количество случаев гепатотоксичности у 10 611 ВИЧ-позитивных людей, принимавших участие в финансируемых правительством клинических испытаниях, проведенных с 1991 по 2000 год. В итоге, у 6,2% клинически испытуемых участников появилась тяжелая гепатотоксичность. Среди пациентов, принимавших один из ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы вместе с двумя аналогами нуклеозидов, тяжелая гепатотокисчность встречалась в 8,2% случаев. Среди участников, которые принимали ингибиторы протеазы совместно с двумя аналогами нуклеозидов, у 5% появилась тяжелая гепатотоксичность.

К сожалению, клинические исследования не всегда отражают реальное положение дел. Во многих из клинических исследований наблюдения за участниками велись в течение одного года, в то время как ВИЧ-позитивные пациенты нуждаются в приеме этих препаратов в течение многих лет, что увеличивает риск появления гепатотоксичности. Более того, для большинства исследований отбирались участники, не имеющие иных заболеваний, которые могли бы усилить риск развития гепатотоксичности. К примеру, считается, что к развитию гепатотоксичности более склонны женщины и люди старше 50-ти. Полнота и злоупотребление алкоголем также увеличивают возможность появления гепатотоксичности. С высокой степенью вероятности гепатотоксичностью будут поражены ВИЧ-позитивные люди, еще к тому же инфицированные гепатитом В или С, чем те, у которых только ВИЧ.
У меня ВИЧ и гепатит С. Могу ли я использовать АРВ-препараты?
Да. Если у вас хронический гепатит В или С � два вида вирусных инфекций, являющихся причиной воспаления и деструкции печени � вы можете принимать анти-ВИЧ препараты. Вместе с тем, важно понимать, что вы подвергаетесь большему риску поражения печени, чем, если бы вы принимали антиретровирусные препараты и у вас была только одна из этих инфекций.

Несмотря на то, что было проведено достаточно большое количество исследований по определению доли случаев гепатотоксичности у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и гепатитом В или С, принимающих анти-ВИЧ препараты, часто результаты оказываются противоречивыми. К примеру, одно из исследований, проведенных Community Health Network, Сан Франциско, показало, что единственным анти-ВИЧ препаратом, значительно увеличивающим риск гептотоксичности у пациентов с ВИЧ и одним из гепатитов В или С, является Вирамун (невирапин). Но также есть результаты исследований, свидетельствующие о том, что Вирамун вызывает гепатотоксичность в такой же степени, как и другие анти-ВИЧ препараты. Все же важно отслеживать повышение уровня печеночных энзимов в течение первых трех месяцев лечения Вирамуном.

В отношении ингибиторов протеазы также было проведено несколько исследований, показавших, что, скорее всего, Норвир (ритонавир) вызывает гепатотоксичность у ВИЧ-позитивных пациентов, также инфицированных гепатитом В или С. Однако, Норвир редко назначается в утвержденной дозе (600 мг дважды в день). Обычно используется намного меньшая доза (100 или 200 мг дважды в день), поскольку препарат чаще всего назначается для повышения уровня других ингибиторов протеиназы в крови. Это, в свою очередь, вероятно, снижает риск развития гепатотоксичности у пациентов, инфицированных только ВИЧ или инфицированных одновременно ВИЧ и гепатитом В или С. Рекомендуется с особой предосторожностью назначать Аптивус или Презисту пациентам с ВИЧ или гепатитом С, в особенности, если у них уже даже умеренное поражение печени.

Очевидно одно, что больные, инфицированные как ВИЧ, так и гепатитом одной из разновидностей С или В, должны тесно сотрудничать со своим лечащим врачом, чтобы разработать безопасную и эффективную схему лечения. К примеру, в настоящее время многие специалисты полагают, что, если у вас ВИЧ и гепатит С, нужно начинать лечение гепатита С, пока уровень CD4 клеток еще высокий, прежде, чем курс лечения, необходимый для ВИЧ. Успешное лечение или контроль гепатита С, по всей видимости, является наилучшим путем снижения риска развития гепатотоксичности после того, как начата антиретровирусная терапия.

Не менее важно внимательное наблюдение за состоянием печени на протяжении всего курса лечения АРВ препаратами. Вам следует выяснить уровень печеночных энзимов до начала анти-ВИЧ лечения. Даже если он превышает нормальный в связи с наличием гепатита В или С, вы можете более тщательно контролировать этот показатель на протяжении всего курса лечения.
Есть ли способы возобновить функции печени или предотвратить гепатотоксичность?

Теперь, когда вы узнали, что АРВ-препараты вызывают интоксикацию печени, вы и ваш врач, скорее всего, захотите выяснить, который из препаратов или которая из комбинаций препаратов провоцирует рост уровня печеночных энзимов. Совместными усилиями вы и ваш врач сможете определить, есть ли необходимость прервать прием лекарства, вызывающего нарушения, с возможностью перехода на другой препарат, который, возможно, в меньшей мере вызывает интоксикацию.
К счастью, надлежащая забота о печени не ограничивается исключением или заменой определенных анти-ВИЧ препаратов. В следующих нескольких разделах данного курса рассматриваются наиболее действенные пути защиты вашей печени во время анти-ВИЧ терапии.
Печень и алкоголь
Существует достаточно источников информации, в которых делается заключение, что злоупотребление алкоголем � которое обычно определяется как употребление более пяти стаканов алкогольных напитков в день � приводит к разрушению печени. Также известно, что злоупотребление алкоголем приводит к осложнению заболевания печени у пациентов с гепатитом С или В. В то же время, до сих пор неизвестно, пагубно ли незначительное или умеренное (один � два стакана в день) употребление алкоголя в отношении состояния печени, особенно, одновременно с регулярным приемом лекарственных средств. Большинство медиков, тем не менее, при тяжелых поражениях печени рекомендуют избегать употребления алкоголя. Если вы употребляете алкоголь, очень важно сообщить об этом вашему врачу. Также важно отметить, что Американская Ассоциация по Заболеваниям Печени рекомендует прием алкоголя в количестве не более одного стакана напитка в день. Некоторые препараты, такие, как Флагил (назначаемый при лечении некоторых паразитарных инфекций), несовместимы с алкоголем. Большинство специалистов рекомендуют полностью воздерживаться от алкоголя, если у вас гепатит.

Печень и рацион питания
Печень не только отвечает за переработку лекарственных препаратов, она также должна перерабатывать и производить детоксикацию пищи и жидкостей, которые мы ежедневно едим и пьем. Фактически, от 85% до 90% крови, которая движется от желудка и кишечника, содержит питательные вещества, полученные из жидкостей и пищи, которые мы потребляем, для дальнейшей переработки в печени. Таким образом, тщательно сбалансированный рацион � замечательный способ помочь печени снять нагрузку и поддержать ее здоровье. Примите во внимание несколько советов:

Ешьте много фруктов и овощей, в особенности, темно-зеленых листовых овощей и оранжевых и красных фруктов.
Сократите количество жиров, которые сильно нагружают печень, таких, какие в молочных продуктах, переработанных растительных маслах (гидрогенизированнные жиры), сильно зажаренной пище, несвежей или содержащей прогорклые жиры пище, консервированном, а также жирном мясе.
Сосредоточьтесь на поедании �правильных жиров�, которые содержат незаменимые жирные кислоты. Таких, какие содержатся в растительных маслах холодного отжима из семян, авокадо, рыбе, семени льна, сырых орехах, семечках, бобовых. Считается, что правильные жиры не только легко перерабатываются печенью, они также участвуют в строительстве полноценных клеточных мембран вокруг клеток печени.
Старайтесь избегать искусственных химических соединений и токсинов, таких, как инсектициды, пестициды, искусственные подсластители (в особенности, аспартам) и консервантов. Также относитесь с осторожностью к употреблению кофе. Многие диетологи рекомендуют не больше двух чашек кофе в день, причем сваренного из натурального кофе, а не растворимые кофейные порошки. Недавние исследования, к тому же, предполагают, что умеренное потребление кофе, в действительности, оказывает даже позитивное влияние на печень.
Употребляйте различные протеины с зерновыми, сырыми орехами, семечками, бобовыми, яйцами, морепродуктами и, при желании, сколько угодно курятины, свежее постное красное мясо. Если вы придерживаетесь вегетарианства, примите к сведению, что питание должно быть дополнено витамином В12 и карнитином для активизации метаболизма и во избежание утомляемости.
Пейте большое количество жидкости, в частности, воды, не меньше восьми стаканов. Это обязательно, особенно, если вы принимаете АРВ препараты.
Относитесь с осторожностью к сырой рыбе (суши) и моллюскам. В суши могут присутствовать скопления бактерий, которые могут причинить вред печени, а в моллюсках может содержаться вирус гепатита А, который вызывает серьезные нарушения функции печени у людей, не вакцинированных против этого заболевания. Избегайте употребления лесных грибов. Многие виды лесных грибов содержат токсины, вызывающие тяжелые поражения печени.
Относитесь с предосторожностью к железу. Железо � минерал, находящийся в мясе и обогащенных кашах, — может быть токсичным по отношению к печени, в особенности у больных с гепатотоксичностью или инфекционными заболеваниями, которые могут вызвать гепатит. Продукты и кухонная утварь � вроде железных кастрюль — с высоким содержанием железа, должны использоваться разумно.
Для здоровья вашей печени показаны витамины и минералы. Многие из специалистов � диетологов рекомендуют искать в продуктовых магазинах следующие виды продуктов:
Витамин К. Листовые овощи и проросшая люцерна � богатый источник этого витамина.
Аргинин. Иногда печени трудно справляться с переработкой протеинов. Это может вызвать повышение уровня аммиака в крови. Аргинин, содержащийся в фасоли, горохе, чечевице и семечках, способствует очищению организма от аммиака.
Антиоксиданты. Антиоксиданты нейтрализуют активные деструктивные соединения, называемые свободными радикалами, которые в избытке производятся высокоактивными органами (такими, как печень, в особенности, если она ежедневно перерабатывает лекарственные препараты). Богаты на антиоксиданты фрукты и овощи, такие, как морковь, сельдерей, свекла, одуванчик, яблоки, груши и цитрусовые. Еще один мощный антиоксидант � селен — содержится в бразильском орехе, пивных дрожжах, морских водорослях, коричневом рисе, печени, патоке, морепродуктах, проросшей пшенице, цельном зерне, чесноке и луке.
Метионин. Нейтрализующее токсины вещество, содержащееся в фасоли, горохе, чечевице, яйцах, рыбе, чесноке, луке, семечках и мясе.

Смотрите так же:  Кашель насморк чихание

Печень и биологически активные добавки и травы

Для предотвращения и контроля поражений печени предлагаются некоторые дополнительные и альтернативные методы лечения (CAMS). Наиболее часто применяемым при заболеваниях печени и изученным методом дополнительной терапии является использование чертополоха молочного (Sylibum marianum), однако исследованиями еще окончательно не подтверждено, что он может предотвратить, остановить или обратить развитие разрушения печени у пациентов с гепатитом. По заключению Национального Центра Дополнительной и Альтернативной Медицины (NCCAM) Национального Института Здоровья США (NIH) нет достаточных доказательств того, что чертополох молочный может быть рекомендован для лечения гепатита С или иных заболеваний, вызывающих поражение печени. HCV Advocate, некоммерческая организация людей с гепатитом С, говорит о безвредности средства и рекомендует чертополох молочный при условии, если принимающий лекарственное средство пациент сообщает об этом лечащему врачу и осознает возможное взаимодействие с другими препаратами, а также не использует его в качестве заменяющей терапии гепатита С.

Н-ацетил-цистеин (NAC) � еще одно дополнительное средство, часто используемое для лечения интоксикации печени вследствие передозировки ацетаминофеном (Тайленолом). Опять-таки, нет убедительных исследований использования NAC для лечения других типов поражений печени.

Необходимо помнить, что сам по себе факт того, что средства дополнительной терапии могут быть приобретены без рецепта, еще не свидетельствует о том, что они всегда безопасны при применении. Некоторые из дополнительных лекарственных средств могут иметь определенные побочные эффекты. Также организациями по защите прав потребителей, выполнявшими выборочные проверки различных трав и добавок, было установлено, что часто в них содержится гораздо больше или меньше активных ингредиентов, чем указано на упаковке. Удостоверьтесь в этом вместе с вашим лечащим врачом прежде, чем начинать курс какой-либо дополнительной терапии.

Вот некоторые из трав, с которыми связывают поражение печени и которых рекомендуется избегать: сине-зеленые водоросли, огуречник аптечный (Borago officianalis), володушка, чапарель (Larrea tridentata), окопник аптечный (Symphytum officinale и S. uplandicum), дягиль лекарственный (Angelica polymorpha), дубровник (Eucrium chamaedrys), плаун пильчатый (lycopodium serratum), кава, омела (Phoradendron leucarpum и viscum album), мята болотная (Mentha pulegium), сассафрас (Sassafras albidum), акулий хрящ, шлемник широколистный (Scutellaria lateriflora) и валериана. Это неполный список трав с известным или предполагаемым токсическим воздействием на печень.

Стоимости схем лечения ВИЧ-инфекции в РФ в 2017 году

Распоряжением Правительства РФ от 19.08.2017 выделяются 4 миллиарда рублей из резервного фонда на дополнительную закупку АРВ-препаратов в 2017 году. Правительством было озвучено, что средняя стоимость антиретровирусной терапии, которую использовали при расчетах бюджета, необходимого на закупку АРВ-препаратов, составила 83 тыс. руб. в год[1]. «Коалиция по готовности к лечению» решила проанализировать, какова стоимость наиболее распространенных схем лечения в закупки Минздрава РФ в 2017 году.

Согласно последним протоколам ВОЗ, а также Национальным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых в РФ, в качестве предпочтительной опции для начала АРТ рекомендована схема тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + эфавиренз в виде комбинации с фиксированной дозировкой. Если схема противопоказана или недоступна, рекомендуется зидовудин + ламивудин + эфавиренз, зидовудин + ламивудин + невирапин, тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + невирапин и т.д.

Исходя из данных закупок, в 2016 году наиболее используемыми схемами лечения первого ряда были:

  • тенофовир + ламивудин + эфавиренз
  • ламивудин/зидовудин + эфавиренз (ламивудин + зидовудин + эфавиренз)
  • абакавир/ламивудин + эфавиренз (абакавир + ламивудин + эфавиренз)
  • зидовудин + ламивудин + невирапин

Наиболее используемыми схемами второго ряда были схемы, содержащие лопинавир/ритонавир и атазанавир + ритонавир.

По оценкам закупок 2017 года, наиболее используемые схемы остались прежними.
Ниже приведена стоимость схемы на год на одного пациента. Расчет произведен, исходя из рекомендуемой суточной дозировки, умноженной на 365 дней. Цены взяты из контрактов Минздрава РФ 2017 года.

*в расчет взяты следующие дозировки: ламивудин 150 мг, зидовудин 300 мг, абакавир 300 мг, тенофовир 300 мг, эфавиренз 600 мг, атазанавир 150 мг, лопинавир/ритонавир 200+50 мг, невирапин 200 мг

**включает только фиксированную комбинированную дозировку ламивудин/зидовудин, т.к. комбинированный препарат абакавир/ламивудин Минздравом РФ закуплен в виде монокомпонентов.

  • стоимость самой дешевой схемы из наиболее используемых схем в РФ составляет 11 393,76 рубля (схема лечения первого ряда).
  • стоимость самой дорогой из наиболее часто применяемых схем составляет 88 570,90 рублей (схема лечения второго ряда).

Менее распространенные и более дорогостоящие схемы – те схемы, в состав которых входит препарат ралтегравир 400 мг. Стоимость только одного этого препарата составляет 372 300,00 рублей на одного пациента в год.

Вторая по дороговизне схема – препарат «3-в-1», эмтрицитабин/тенофовир/рилпивирин 200/300/25 мг. Ее стоимость составляет 320 973,70 рублей на одного пациента в год. В 2017 году закуплено всего 1283 годовых курса.

На третьем месте схемы, содержащие дарунавир 600 мг, стоимость лечения в год одного пациента этим препаратом составляет 263 150,40 рублей (без учета других препаратов схемы).

Сравнение стоимости препаратов в контрактах, заключенных Минздравом РФ со средневзвешенными ценами и с ценами Минздрава РФ 2016 года показывает, что снижение стоимости произошло по всем препаратам, которые используются в самых распространенных схемах.

Самое существенное снижение цены произошло на «третьи препараты».

Например, на препарат лопинавир/ритонавир 200+50 мг цена по сравнению с прошлым годом снизилась почти на 40%. В 2016 году средневзвешенная цена на данный препарат составляла 7 312 рублей за упаковку, в 2017 году Минздрав РФ закупил «Калетру» по 4 620 рублей за упаковку. При этом снижение цены в контрактах Минздрава РФ повлияло на стоимость данного препарата и в регионах, где лопинавир/ритонавир также начали закупать по цене в 4-5 тысяч за упаковку.

Ралтегравир 400 мг в контрактах МЗ РФ 2017 года стоит дешевле, чем в прошлом году на 10% (30 600 руб. за упаковку), однако в региональных закупках в июле-августе появилось несколько контрактов с еще более сниженной ценой в 18 500 рублей за упаковку.

Смотрите так же:  Алкоголь и курение при вич инфекции

Мы продолжим анализировать ситуацию с закупками АРВ-препаратов в РФ и в скором времени опубликуем новые данные. Следите за обновлениями!

АРВ препараты и лечение

Людям, живущим с ВИЧ, назначают множество различных лекарств, включая антибиотики, которые борются с инфекциями, и препараты, которые лечат такие симптомы как боль и депрессия.

Антиретровирусные (АРВ) препараты — это лекарства, которые направлены на борьбу именно с ВИЧ. Они составляют основу лечения ВИЧ-инфекции. Появление в свое время этих препаратов в восьмидесятых годах прошлого века существенно изменило жизнь многих людей. Здесь мы приводим краткую информацию о том, как действуют антиретровирусные препараты и как их следует принимать. Лечение ВИЧ-инфекции — дело очень сложное. Даже опытным врачам приходится применять все свои навыки и знания для успешного лечения ВИЧ. Но человеку, живущему с ВИЧ, также необходимо знать основные аспекты, касающиеся лечения.

В Эстонии в настоящее время используются для лечения 15 антиретровирусных препаратов, 6 из которых предназначены и для детей. Это составляет примерно половину из существующих в мире и предоставляет достаточный выбор для составления индивидуальных лечебных схем для каждого человека, живущего с ВИЧ.

Как действуют противовирусные лекарства

Основная цель применения всех АРВ препаратов — препятствовать размножению вируса в организме. Когда количество вируса в организме низкое, то и повреждение иммунной системы, а также опасность заболеть сопутствующими заболеваниями меньше. В то же время и опасность развития невосприимчивости (резистентности) вируса к антиретровирусным препаратам в этом случае значительно ниже.

Воспроизводство вируса в организме проходит много этапов. В этом процессе участвуют многие вспомогательные вещества, называемые энзимами. АРВ препараты могут блокировать эти вещества, и таким образом можно прервать цикл размножения вируса. В настоящее время в лечении очень существенное значение имеют два энзима, один из которых называется обратной транскриптазой, а другой — протеазой. В зависимости от того, работа какого из энзимов блокируется, препараты подразделяются на две группы — ингибиторы обратной транскриптазы (или «блокировщики») и ингибиторы протеазы. Препараты, блокирующие обратную транскриптазу, в свою очередь, делятся ещё на две подгруппы — т.н. нуклеозидные и ненуклеозидные аналоги. Воздействие каждого из них аналогично, хотя химический состав различается.

Препараты, блокирующие обратную транскриптазу, — это зидовудин, ламивудин, ставудин, диданозин, абакавир, эмтрицитабин, тенофовир и их комбинации Кивекса, Трувада (т.н. нуклеозидные аналоги) и эфавиренц, невирапин (т.н. ненуклеозидные аналоги).

Препараты, блокирующие протеазу, — это индинавир, лопинавир, ритонавир, нелфинавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир и др.

Если все эти препараты блокируют воспроизводство вируса, то почему так важно использовать два, три или четыре различных препарата одновременно? Причина заключается в том, что ВИЧ имеет способность становиться устойчивым или резистентным к воздействию препаратов. У людей, которые применяют только один определенный препарат или не соблюдают лечебный режим, может развиться устойчивость вируса к этому препарату или даже к целой группе препаратов за считанные месяцы, а иногда и недели. Как только у вируса развилась резистентность к антиретровирусному препарату или к целой группе препаратов, они навсегда перестают действовать на вирус этого человека. В силу того, что устойчивые штаммы вируса могут передаваться другим людям, проблема резистентности к АРВ препаратам является серьезной и для тех людей, которые с самого начала были заражены резистентным вирусом. Но ВИЧ не может развить резистентность к нескольким препаратам, когда они используются одновременно. Поэтому так важно лечение несколькими препаратами одновременно, или комбинированное лечение.

В настоящее время начинают использовать новые тесты, которые позволяют определять чувствительность находящегося в крови вируса к противовирусным препаратам. Называемые тестами генотипирования и фенотипирования, они уже сейчас важны при назначении или изменении схем лечения.

Предоставление терапии

К сожалению, случаи смены схем лечения, отказы в выдачи необходимых препаратов остаются нередкими в наших современных реалиях. Вы не должны просто терпеть такую ситуацию и ждать обещаемых изменений, необходимо действовать, ведь ваше здоровье и жизнь под угрозой. В начале мы предоставим вам немного официальной информации, на которую вы можете ссылаться в своих обращениях.

В соответствии со ст.38, ч.1,3 ст. 41 Конституций РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. От 21.07.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья . Право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи, доступностью лекарственных препаратов.

ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по клиническим показаниям, при этом они пользуются всеми правами, предусмотренными законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. В соответствии с подпунктом 11 пункта 4 статьи 4 Федерального закона от 30.03.1995 № 38-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в медицинских организациях подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, а в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в порядке, установленном органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» содержит перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпутаются по рецептам врачей бесплатно . В этот перечень входит ВИЧ-инфекция с пометкой, что бесплатно предоставляются все лекарства.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» данное заболевание отнесено к числу социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Отношения в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с п. 1 ст. 29 которого в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров , профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Выдача лекарственных средств по ВИЧ-инфекции осуществляется Центрами СПИД, специализированными лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ) или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей. Обеспечению лекарственными средствами подлежат находящиеся под диспансерным наблюдением граждане с ВИЧ –статусом.
При получении пациентом бесплатных медикаментов в медицинской документации специализированного медицинского учреждения производится регистрация выдачи назначенных медикаментов с указанием фамилии, имени, отчества пациента, его диагноза, наименования медикаментов, их дозировок, количества и даты выдачи препаратов.
Выдача бесплатных медикаментов удостоверяется подписями медицинского работника, выдавшего медикаменты, и пациента, получившего их.
Лечение пациента осуществляется в соответствии с рекомендованными стандартами медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в том числе с использованием лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Помните, что несвоевременное назначение АРВ-терапии, прекращение или приостановка лечения у пациентов с ВИЧ-инфекцией может привести к прогрессированию заболевания, развитию резистентных форм вируса. Если проблемы с терапией у вас начались, то необходимо предпринять следующие действия:

  • сначала попробуйте побеседовать с лечащим врачом и выяснить причины перебоев с лекарственными средствами;
  • затем следует встретиться с заведующим поликлинической части или главным врачом лечебного учреждения, в котором вы проходите лечение;
  • если беседа не подействовала, вам следует составить письмо в двух экземплярах на имя главного врача с описанием сложившейся ситуации и требованием предоставления жизненно необходимых АРВ-препаратов из схемы, назначенной лечащим врачом, а также с просьбой разъяснить причину отсутствия назначенных вам препаратов АРВТ в Центре СПИД, или в медучреждении, в котором вы состоите на учете по ВИЧ;
  • если вы будете не удовлетворены полученным ответом, ваша проблема не будет решена, то смело обращайтесь в Росздравнадзор или орган управления здравоохранением вашего региона (министерство, департамент или управление в зависимости от региона). Обращение можно подавать через сайты этих организаций, это будет оперативное. Вы также можете обратиться сразу в эти организация, если считаете, что ситуация не будет разрешена на уровне медицинского учреждения.

Старайтесь фиксировать все факты, просить делать отметки в медицинской карте, в том числе о ваших жалобах на здоровье, о причинах смены препаратов. Это поможет вам в доказывании вашей позиции.

Остались вопросы, проконсультируйтесь с нашими Юристами и Адвокатами.